变异株疫苗即将上市伪狂犬苗市场空间或达44亿元

来源:安信证券
日期：2017-08-11
编辑：admin
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伪狂犬毒株变异，传统疫苗保护率或显著下降。伪狂犬病会引起妊娠母猪流产、死胎和木乃伊胎；公猪不育；新生仔猪大量死亡等问题。2011年前通过引进Bartha-K61株疫苗，伪狂犬疫情在我国得到有效的遏制；2011年伪狂犬病重新在经免疫过的猪场暴发，并从华北开始蔓延至全国，经多个权威机构试验，通过分离出的新毒株确认与经典毒株有所不同，伪狂犬病毒在我国发生变异，变异后的毒株对15日、30日及60日龄的猪攻击性更强，感染猪发病更快、更严重，死亡率也更高，Bartha-K61株对变异前毒株攻击可提供100%的保护，但对变异后毒株不能提供有效保护。根据中牧股份数据，毒株变异前，伪狂犬gE 抗体阳性率逐年走低，感染率得到有效的控制，2011年底随着毒株变异，新疫情暴发，此后阳性率呈上升趋势，2015 年高达60.4%，现有疫苗对变异病毒不能提供有效的保护可能是阳性率逐年升高的原因之一。
“新毒株+规模化养殖+净化”，伪狂犬市场空间巨大。据估计，2016 年全国伪狂犬疫苗市场约5 亿元市场规模。目前我国养殖规模化正处在加速之中，根据中国动物保健2016年调研数据，大规模养殖户伪狂犬疫苗覆盖率高达90%，规模化养殖比例上升将直接推动伪狂犬疫苗的使用量提高，直接推动伪狂犬疫苗行业扩容。此外，随着针对变异毒株的新疫苗面世，预计可逐步替代Bartha-K61株，且新疫苗更有针对性，预计价格将会向进口疫苗靠拢，市场潜力巨大。据测算，伪狂犬疫苗市场空间可达44亿元，同时在最保守的情况下，检测市场空间有6.4亿元，如果扩大到商品猪群则市场可达百亿元。对比现有伪狂犬市场规模，笔者认为随着新毒株面世推广、规模化养殖的加速及净化的落地，未来伪狂犬疫苗及检测市场或将有一定的增长空间。

企业你争我赶，研发新毒株疫苗开拓新蓝海。2011年下半年以来流行的PRV新毒株(如HNX株、TJ株、JS-2012、ZJ01 株和HeN1株)与传统的PRV 毒株相比，表现出致病性增强和抗原变异，现有疫苗保护力不足，目前大部分疫苗企业针对变异病毒研发新疫苗，目前普莱柯的猪伪狂犬gE缺失灭活疫苗进入了申请兽药注册的阶段；天邦股份、武汉科前、杭州佑本等公司研发的针对变异株的新疫苗处于临床或上市阶段。国内企业开始有针对性地开发变异毒株疫苗，以提高伪狂犬疫苗的保护力，提高自身的竞争力。

技术升级，基因工程技术储备进行时。通过基因工程技术，制成的疫苗针对性强、返强可能性极小，同时又保持其较强的免疫原性，是动物疫苗技术发展趋势之一。目前我国主要有TK/gG双基因缺失活疫苗HB-98株、gE/gI/TK三基因缺失的SA215株、TK/gG/gE三基因缺失的HB2000株等。据统计，目前国内具有基因工程苗生产销售资格的企业主要有：四川华神SA215株、东方帝维HB2000株、武汉科前HB-98株及HB2000株、中牧股份HB-98株及HB2000株。国内企业开始储备伪狂犬基因工程缺失弱毒疫苗技术，如普莱柯猪伪狂犬gE缺失灭活疫苗进入了申请兽药注册的阶段，中国农业科学院、南京农业大学等处于临床试验阶段。

政策推动，伪狂犬净化有望加速落地。从国外净化经验来看，伪狂犬净化的实施可有效降低感染猪群数量，最终达到根除的目的。目前我国猪群数量庞大，初期直接扑杀养殖户损失较高，一般在净化最初阶段通过疫苗来降低感染猪群数量，后期随着净化的逐步推进，猪群感染数量降低，疫苗使用随之减少，并开始转为扑杀，最终达到净化目的。

2012年，《国家中长期动物疫病防治规划（2012~2020年）》发布，伪狂犬病是种猪场重点净化的疫病，规划要求到2020年全国所有种猪场达到净化标准； 2013年，中国动物疫病预防控制中心组织的《国家中长期动物疫病防治规划》做了伪狂犬防控的项目计划书，计划用10年时间探索适用于我国实际情况的规模化猪场动物疫病计划。

2016年7月，广东省畜牧兽医局发布的意见稿明确提出，2019年1月1日未通过伪狂犬病净化评估的原种猪场，将被取消种畜经营资格，种猪场的净化势在必行。目前国内企业如中科基因等已在加速建立实验室，推进伪狂犬净化，政策推动下伪狂犬净化有望加速落地。

（作者系安信证券农业首席分析师）